Para muchas empresas de transporte, el envío de productos farmacéuticos puede resultar difícil. Los envíos de productos farmacéuticos son operaciones complejas que requieren precisión y una gran atención a los detalles para evitar errores costosos.
En las últimas décadas, la industria farmacéutica ha avanzado mucho en el desarrollo de medicamentos para pacientes específicos y enfermedades poco comunes. Estos medicamentos farmacéuticos especializados se presentan en diversas formas.
Los productos biológicos son una categoría de productos farmacéuticos expedidos. Consisten en tejidos, alérgenos, ADN, sangre y vacunas. Los productos biológicos han ganado popularidad repentinamente como la demanda de la vacuna COVID−19. Además, hay productos farmacéuticos de venta libre como vitaminas, minerales y suplementos. Los productos farmacéuticos están disponibles en forma líquida, pomada o sólida.
Fundamentos del transporte de productos farmacéuticos
Los transportistas favorecen el envío por carretera debido a las circunstancias en las que deben almacenarse los medicamentos y a la demanda de rapidez en la entrega. Aunque el transporte aéreo es el más rápido, sobre todo en grandes distancias, el interés por este modo de transporte ha disminuido considerablemente debido a la falta de normas comunes y de transparencia.
Si los productos farmacéuticos deben entregarse lo antes posible, pueden enviarse por mar o ferrocarril en contenedores refrigerados específicos. Debido a la buena organización de la cadena de suministro, muchas empresas farmacéuticas optan por el transporte marítimo.
Durante el envío de productos farmacéuticos, es fundamental vigilar la humedad del aire y el control de la temperatura. Las bolsas de hielo nunca deben entrar en contacto directo con los medicamentos. Deben recogerse inmediatamente de la fábrica o del almacén frigorífico. Debe registrarse todo el viaje, incluida la hora y cualquier cambio en la temperatura del contenedor. Las mejores empresas de transporte tienen en cuenta todos los escenarios imaginables, incluidos los retrasos y las averías del sistema de refrigeración.
Normativas sobre transporte de productos farmacéuticos
La normativa sobre envíos es uno de los aspectos más importantes que hay que tener en cuenta a la hora de distribuir productos farmacéuticos. Estas leyes garantizan los requisitos de calidad y seguridad para todo tipo de medicamentos y vacunas. La normativa está en vigor desde las instalaciones de fabricación hasta las estanterías de los minoristas, pasando por la cadena de suministro. El rendimiento general de la cadena de suministro puede deteriorarse si no se cumplen.
La Food and Drug Administration (FDA) y las Current Good Manufacturing Practices (CGMP) han desarrollado normas para establecer criterios precisos de fabricación, conservación y distribución de productos farmacéuticos. Las normas para la fabricación, conservación y distribución de alimentos y productos farmacéuticos se establecieron en 1969.
Estas directrices se actualizaron en 2015 para cumplir las características de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA). La FDA ofrece información completa en el Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR) para obtener información adicional sobre la manipulación y el transporte de medicamentos con receta.
Disposiciones básicas para el transporte de productos farmacéuticos
Equipamiento del vehículo
Asegúrese de que los camiones de reparto de productos farmacéuticos cuentan con la construcción y el equipamiento necesarios. Los remolques, por ejemplo, deben tener los controles de temperatura y las precauciones de seguridad necesarias.
Operaciones de envío de productos farmacéuticos
Para evitar la contaminación cruzada, las empresas de envío de productos farmacéuticos deben limpiar a fondo el compartimento de carga del remolque. Los equipos de control y supervisión de la temperatura también deben someterse a inspecciones y mantenimiento rutinarios para mantener un funcionamiento adecuado.
Educación y formación
Los participantes directos en la distribución de medicamentos deben tener los conocimientos necesarios. Es preciso dejar constancia de esta formación.
Etiquetado
Cada contenedor para el envío de productos farmacéuticos debe estar etiquetado y marcado de forma legible.
Documentación
Los registros relacionados con el transporte y la formación deben mantenerse actualizados y almacenarse adecuadamente.
Requisitos del transporte de productos farmacéuticos
Es necesario cumplir todos los criterios del fabricante y de la FDA en lo que respecta a la logística de la cadena de frío. Disponer de equipamiento automovilístico estandarizado es esencial para el transporte de productos farmacéuticos. Si el camión transporta productos farmacéuticos, debe incluir dispositivos de control de la temperatura y de seguridad. Es necesario limpiar el remolque para evitar la contaminación del producto. Mantener registros es otra directriz necesaria cuando se transportan medicamentos. Hay que llevar un registro del transporte y la formación de los socios.
Embalaje de productos farmacéuticos para el transporte
El embalaje cuidadoso y adecuado es otro requisito para el envío de productos farmacéuticos. Estos paquetes térmicos pueden proteger las mercancías de una gran variedad de elementos, como la humedad, los rayos UV y los cambios de temperatura.
7 de cada 10 medicamentos requieren un envío a temperatura controlada; el envío de productos naturales como tejidos, agentes regeneradores y hemoglobina exige una manipulación específica. Los termocontenedores, contenedores criogénicos capaces de soportar temperaturas de hasta −150 grados centígrados, se utilizan con frecuencia para almacenar productos farmacéuticos.
Algunas empresas de transporte pueden enviar artículos farmacéuticos utilizando palés térmicos. Estos palés especiales ofrecen una capa adicional de seguridad. Los revestimientos térmicos de los palés pueden ayudar a proteger los suministros farmacéuticos de posibles lesiones.
Además, es necesario almacenar cajas y contenedores de la forma más eficiente. El objetivo es transportar mucha mercancía con el menor movimiento posible. La mayoría de las veces, los medicamentos se envían en condiciones muy delicadas. Existe una probabilidad considerable de que los productos farmacéuticos no puedan utilizarse o venderse si se daña su contenido.
Transporte a temperatura controlada
Una vez elaborado un producto farmacéutico, empieza a pasar el tiempo antes de su fecha de caducidad. El objetivo de los productos farmacéuticos refrigerados es evitar que se estropeen. Los remolques frigoríficos disponen de una fuente de energía que les permite funcionar independientemente de los vehículos. Esto le permite hacer funcionar su sistema de refrigeración. Está hecho para garantizar que los productos farmacéuticos mantengan su refrigeración, tanto si se transportan en coche como por otro método.
Seguir el flujo de refrigerante
El principio del transporte a temperatura controlada no es novedoso. La idea se remonta a la década de 1840, cuando se emplearon temperaturas de congelación y hielo para la logística de la cadena de frío por tren.
Las normas para los conductores, la confidencialidad, la manipulación segura de la carga, la notificación de incidentes, el seguimiento de la carga y los tiempos de reacción obligatorios son sólo algunos ejemplos del tipo de información que los transportistas pueden incluir en sus instrucciones. Cuando el transportista acepta la solicitud de un cliente para contratar con ellos, suele firmar contratos en los que se recogen estas directrices.
Los conductores son miembros esenciales de la cadena de suministro. Cuando se transportan productos tan importantes como medicamentos, la atención del conductor a los detalles es crucial. Limitando la cantidad de tiempo que el vehículo permanece desatendido y eliminando las pausas innecesarias, los conductores pueden verificar la seguridad mientras transportan productos farmacéuticos.
La formación de los conductores también es vital. Los conductores deben adquirir una formación especializada para el proceso logístico de la cadena de frío y estar familiarizados con las leyes de tráfico. El conductor debe conocer la mecánica de los vehículos frigoríficos. El conductor debe mantener siempre la temperatura correcta en el medio de transporte.
Las siguientes recomendaciones pueden ayudar a los conductores y a las empresas médicas a reducir los riesgos durante el transporte de medicamentos.
Protección antirrobo
Si transporta productos farmacéuticos, es esencial tener instaladas soluciones fiables de protección antirrobo. Además de ser caros, los artículos corren el riesgo de ser robados y caer en manos de delincuentes, lo que podría acarrear graves problemas.
Algunos elementos de prevención de robos son deber del cargador, mientras que otros son obligación del transportista. Un embalaje adecuado es una de las medidas de seguridad más importantes que pueden adoptar los transportistas. Un embalaje que exprese claramente lo que contiene puede servir de reclamo a posibles ladrones. El embalaje pierde atractivo si no hay etiquetado u otra mención de la mercancía.
Las soluciones que aumentan la seguridad y disminuyen las posibilidades de robo incluyen:
- Comunicación constante con el conductor durante el transporte farmacéutico;
- Seguimiento GPS continuo;
- El equipo de conductores;
- Servicios de acompañante;
- Un trayecto directo sin desvíos.
Entablar un diálogo franco con su socio de transporte de productos farmacéuticos es una de las mejores estrategias para evitar el robo de suministros farmacéuticos. Lo mejor es informarles de los productos que transporta y del nivel de seguridad necesario. Su transportista podrá entonces ofrecerle la mejor opción que se adapte a sus necesidades en esa situación.
Riesgos del transporte de productos farmacéuticos
El transporte de productos farmacéuticos entraña muchos peligros. Además de los peligros derivados de los cambios de temperatura, los productos farmacéuticos pueden encontrarse con otros problemas durante el transporte. Los artículos farmacéuticos pueden acabar en el mercado negro tras el robo de la carga, lo que puede favorecer la actividad delictiva y otras prácticas poco éticas. Dado que los almacenes son seguros, muchos robos suelen producirse mientras los productos farmacéuticos están en tránsito.
Es vital saber cuántas personas manipulan el envío. La lógica implica que cuantas más personas trabajen en la carga, más probable es que se pierda o sea robada en tránsito. Seleccione un transportista que siga una ruta directa y sin paradas si va a enviar productos farmacéuticos. El tiempo que se tarda en transportar el producto será menor
Transporte farmacéutico con ARK.CRYO
La integridad de sus artículos está protegida durante todo el proceso de envío farmacéutico a través de ARK.CRYO.
Los productos farmacéuticos requieren mucho esfuerzo y tiempo para embalarlos y transportarlos de forma segura. No hay ninguna situación que no podamos manejar, y no hay ningún problema que no podamos resolver. Prestamos una atención y un cuidado inigualables para garantizar que ningún producto farmacéutico resulte dañado. Todo nuestro personal de transportistas ha recibido formación sobre manipulación profesional de artículos delicados.
Nuestro equipo tomará todas las precauciones para asegurar sus preciados medicamentos. Ofrecemos un control y seguimiento precisos de la temperatura con nuestros transportes refrigerados. Puede tener la tranquilidad de saber que sus productos farmacéuticos están en buenas manos si lo combina con nuestro seguro de alto riesgo y alto coste.
Por qué sólo debe confiar en expertos
Confíe en una empresa farmacéutica de envíos competente para que se encargue del difícil trabajo de gestionar la logística, la seguridad, los envíos a temperatura controlada y el cumplimiento normativo.
Obtendrá grandes atributos trabajando con un grupo de expertos en transporte de medicamentos y vacunas:
- Garantizar el mantenimiento de una temperatura segura;
- Obtener la ventaja de opciones de entrega flexibles;
- Garantizar la seguridad de los productos farmacéuticos;
- Cumplir la normativa;
- Garantizar una visibilidad y trazabilidad totales.
El transporte de productos farmacéuticos está estrictamente regulado, ya que conlleva importantes riesgos y responsabilidades. Cualquier farmacia, empresa de logística de terceros y almacén debe cumplir las normas de almacenamiento de medicamentos para mantener su calidad y eficacia entre los detalles cubiertos por la legislación farmacéutica de cada país.
Un sistema de gestión de calidad establecido por ARK.CRYO ayuda a reducir los riesgos relacionados con temperaturas extremas, retrasos o manipulación inadecuada en los distintos nodos de la cadena de suministro.
